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Frequently Asked Questions
常見問題
  • 四川格林泰科的動物設施規模?

    四川格林泰科擁有>10,000 m2AAALAC國際認可的普通級/SPF級動物設施。

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  • 四川格林泰科何時成立以及項目經驗情況?

    四川格林泰科自2014年6月成立,參照GLP管理標準進行新藥臨床前藥代和藥效學研究的機構。依托四川豐富的非人靈長類試驗動物資源以及在建立各種成熟、穩定、模擬臨床疾病動物模型上的執著追求,格林泰科已完成臨床前藥物研究千余項,合作客戶百余家(包括江蘇恒瑞、上海醫藥、以嶺藥業、四川康弘、海思科、深圳微芯生物、北京中醫藥大學等知名藥企和科研機構),成功建立了包括非人靈長類、犬、豬在內的大量疾病動物模型,涉及心腦血管疾病、神經系統疾病、NASH、糖尿病并發癥、骨質疏松、高血脂、炎癥性疾病、腫瘤等多個人類重大疾病領域,獲得廣大客戶好評,其中多個項目成功進入臨床研究階段,2個項目順利通過CFDA現場資料核查。


  • 四川格林泰科提供哪些服務?

    四川格林泰科生物科技有限公司提供多方位臨床前新藥研發技術服務,包括早期篩選和成藥性分析、體內藥效學、藥代動力學和早期毒理評價(non-GLP)服務。此外,我們還提供醫療器械有效性評價。格林泰科建立的動物行為學、大動物心腦血管介入(DSA)、小分子檢測、大分子檢測、分子生物學與細胞生物學、臨床檢驗、病理學等功能技術平臺還可為客戶提供定制化服務。


  • 需要提供哪些供試品信息?

    除提供足夠量的供試品外,委托方應提前提供供試品信息,包括供試品名稱、來源、批號、規格、純度、濃度、處方組成包括輔料、穩定性、溶解性、有效期、儲存條件、質檢報告、理化性質、針對檢測供試品濃度和含量分析的方法學驗證報告等。對于需要溶解后給藥的供試品,應提供供試品在溶劑中的穩定性、均一性(非溶液體系)等檢測報告,配制方法、適宜的溶媒,以及配制后的供試品濃度分析報告。委托方寄出供試品后,應及時通知我司供試品部,便于我們及時接收、保存供試品。對于某些具有較強揮發性和刺激性的供試品或試劑,委托方應提供MSDS資料,告知安全事項和如何正確處理供試品。

  • 寄送供試品有哪些注意事項?

    ①請確保盛裝供試品的容器貼有標簽,標簽內容清晰可辨,以便識別樣品;②請確保送樣單與供試品一同寄出,且送樣單信息填寫無誤,如果出現名稱、批號、含量、質檢報告、標簽等信息不一致的情況,將導致供試品不能準確接收并合理儲存。③確運輸條件應與儲存條件相符,否則影響供試品質量(夏季環境溫度溫度較高,請確保運輸時溫度達標)。


  • 請介紹服務流程

    客戶咨詢→方案探討→我司提供方案與報價→簽訂合同→客戶支付首款及送樣→項目啟動→客戶確認方案→項目進行(與客戶及時溝通項目進度)→數據及結果交流→報告撰寫→支付尾款→提交報告→項目結束與存檔


  • 試驗周期如何計算?項目啟動前需要等待多長時間?

    我司根據客戶首付款支付以及受試物達到本機構的時間(以孰晚為準)開始計算試驗啟動時間,以向客戶提交試驗報告初稿為項目結束時間,這中間的時間即為試驗周期。項目正式啟動前客戶與我司之間需簽訂技術服務合同并支付首付款,同時客戶項目負責人需確認我司提供的試驗方案,待受試物到達后開始啟動項目。項目啟動前等待的時間根據具體試驗情況而定,比如試驗排期、關鍵試劑/材料的到位時間等等,我司當竭盡全力確保您的項目按約定時間開展并高質量完成。


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